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                國軍標質量管理體系中不合格和糾正措施的控制條款解析

                發布日期:2023-04-04?瀏覽次數:

                在國軍標GJB 9001C-2017質量管理體系要求中,關于不合格品的控制分別在第8和第10兩個不同條款都有提及,其中在標準的“10.2不合格和糾正措施”條款中主要關注過程不合格以及針對不合格的糾正措施,主要目的是通過對不合格的處理,防止不合格的再發生,以提高質量管理體系運行的有效性,有改進體系的要求。在文章《不合格輸出的控制條款解析》中對8.7不合格輸出的控制進行了解讀,下面重點對10.2不合格和糾正措施的控制進行解讀。

                一、識別和標識
                從整個“10 改進”的內涵可以看出,不合格和糾正措施處于PDCA循環中的“處置(Act)”階段,強調組織如何應對和處置不合格,主要需要針對不合格分析原因,并在適用時采取有效的糾正措施,防止重復發生。
                重點是對已發生的所有(除產品和服務不合格的糾正外)不合格的糾正或糾正措施(更加注重糾正措施),處置對象是整個質量管理體系。

                二、不合格的理解
                顧名思義,不合格就是指沒有滿足指定的要求。其中不滿足產品和服務要求通常稱之為“不合格輸出(產品和服務)”,而不滿足質量管理體系要求通常稱之為“不合格項”。在新版標準中強調不合格還包括投訴(含抱怨),并增加了條款b)中的3)“確定是否存在或可能發生類似的不合格”、e)“需要時,更新策劃期間確定的風險和機遇”以及f)“需要時,變更質量管理體系”等要求和措施。

                三、糾正措施的理解
                當不合格發生時,組織應采取措施,調查問題所在,積極應對;如有可能,則予以糾正并避免將來再次發生類似問題。采取措施前,組織應通過以下活動來評價是否需要采取措施。對于內審和管理評審等活動中確定的不合格項,組織均應采取相應的糾正措施。
                a)評審和分析不合格;
                b)確定不合格的原因;
                c)舉一反三,確定是否存在類似的不合格。
                通過評價,確定所需采取的措施范圍,并根據評審結果實施所需采取的措施,包括但不限于:根本原因分析;八步(8D)問題解決法;“五問”分析法;失效模式與影響分析(FMEA);因果分析圖。目前比較常用的是FEMA分析,當存在無法消除不合格原因的情況下,要確保能夠查明不合格的影響并在其再次發生時將其影響降至最低。

                接下來組織需要對采取的糾正措施的有效性進行評審,糾正措施必須與產生的原因相對應,才能達到消除不合格的原因并防止再次發生的預定目的??梢酝ㄟ^觀察過程的績效或評審成文信息完成評審。同時,組織還應在一段時間后再次對所采取的措施進行評審。

                在對糾正措施進行評審之后,組織應考慮是否存在以往尚未確定的風險或機遇,或者是否在策劃期間未就應對風險和機遇的措施做出有效處理。需要時,應更新策劃期間確定的風險和機遇或者重新確定。

                需要時,組織還應考慮對質量管理體系的更改需求。一旦處理不合格的過程,涉及工藝改進、技術創新、機構重組等,就需要變更原有的質量管理體系,以確保體系的適宜性、充分性和有效性。

                需要注意的是,當產品和服務發生重大質量問題時,組織應實施技術和管理“雙五”歸零;如果確定不合格由外部供方負責,組織應向外部供方提出糾正措施的要求,適用時,評價其采取措施的有效性。


                四、成文信息的保留

                組織應保留適當的成文信息,以證明采取了哪些糾正措施,包括不合格的相關詳細情況,目的是證實不合格的性質,提供隨之采取措施的證據以及形成的結果和有效性的證據。另外,還要建立產品和服務故障報告分析和糾正措施系統的證據。


                可以看出,不合格和糾正措施重點關注的是對不合格采取糾正措施,突出針對不合格的原因分析并防止再發生,以提高質量管理體系運行的有效性,有改進體系的要求。


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